В своем выступлении руководитель Росздравнадзора рассказала о деятельности Службы в сфере регистрации медизделий с искусственным интеллектом.

- Сегодня в России врачам доступно 60 медицинских изделий с ИИ, и они стали их реальным рабочим инструментом. В настоящее время идет беспрецедентный рост: за последние два года количество таких изделий выросло в 2,5 раза, - заявила Алла Самойлова. – Отмечу, что регистрация медизделия решает вопрос качества и безопасности софта, но не переносит на разработчика клиническую ответственность. Именно врач несет финальную клиническую ответственность, именно человек остается в центре принятия решений.

Мы выстроили систему, где безопасность пациента гарантируется «тройным» пострегистрационным контролем медицинского изделия с ИИ: клинический мониторинг (производители обязаны три года собирать обратную связь от врачей); мониторинг сообщений о нежелательных событиях в ходе использования таких изделий, а также автоматический сбор данных.